Projet

pondre à la grandeur des caractères utilisés pour l’indication des principes actifs. En outre, l’indication du dosage et celle de la quantité contenue dans chaque conditionnement doivent être éloignées l’une de l’autre.

⁸Toute autre indication ou illustration n’est autorisée qu’à condition qu’elle soit en rapport direct avec l’utilisation du médicament, qu’elle soit essentielle pour l’information du patient et qu’elle ne soit pas en contradiction avec les dispositions des annexes 4, 5.1, 5.2 et 5.3.

Ch. 2, al. 6

2 Exigences particulières

⁶Les emballages dont le contenu est destiné à plusieurs patients doivent être subdivisés en emballages individuels. Font exception les emballages destinés exclusivement aux hôpitaux. Les emballages individuels doivent répondre aux exigences fixées aux ch. 1 et 2, al. 5.

Ch. 2^bis, titre, al. 1, phrase introductive et al. 4

Exigences particulières pour les médicaments parentéraux

2bis Exigences particulières pour les médicaments parentéraux

¹Sur l’étiquette des médicaments parentéraux doivent figurer au moins:

⁴La lisibilité des données figurant sur l’étiquette doit être garantie. Notamment, les caractères des données doivent être d’une grandeur minimale de 6 points, et la police de caractères ne doit pas comporter d’empattement. On ne doit pas être obligé de tourner le récipient pour lire aisément les données figurant sur une ligne. Les données ne doivent pas être imprimées directement sur le récipient.