Progetto

Successione Rubrica/titolo/contenuto

Suddivisione in:

4.1 Specie animali cui è destinato il medicamento

4.2 indicazioni terapeutiche, specificando le specie cui è destinato il medicamento

4.3 controindicazioni

4.4 avvertenze speciali per ciascuna della specie cui è destinato il medicamento

4.5 precauzioni speciali da prendere per l’impiego

4.6 effetti collaterali negativi specificando frequenza e gravità (effetti indesiderati)

4.7 impiego nel corso della gravidanza, dell’allattamento o

dell’ovodeposizione

4.8 interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione 4.9 posologia e via di somministrazione

4.10 sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario

4.11 tempi d’attesa

5. Proprietà farmacologiche

Suddivisione in:

5.1 proprietà farmacodinamiche:

5.2 informazioni sulla farmacocinetica

(all’occorrenza informazioni sulla compatibilità ambientale)

6. Informazioni farmaceutiche

Suddivisione in:

6.1 elenco delle altre componenti (elenco completo delle sostanze ausiliarie)

6.2 incompatibilità

6.3 durata di stabilità

6.4 particolari indicazioni di stoccaggio

6.5 natura e composizione del contenitore

6.6 precauzioni speciali da prendere per lo smaltimento dei medicamenti veterinari non utilizzati o dei materiali di rifiuto prodotti dal loro impiego

7. Titolare dell’omologazione

8. Numero di omologazione e codice ATCvet

9. Data della prima omologazione/del rinnovo dell’omologazione

10. Stato dell’informazione