Progetto

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– efficacia clinica

– eventualmente l’approvazione da parte di Swissmedic secondo cui il

richiedente ottiene una deroga all’obbligo di presentare i risultati degli studi in una o più fasce d’età della popolazione pediatrica o per una o più indicazioni, oppure debba avviare o concludere una o più misure del piano d’indagine pediatrica in un secondo momento

– eventualmente l’informazione che il medicamento è stato omologato

per un periodo limitato e a condizioni particolari