Progetto

Art. 22 Procedimenti di fabbricazione

¹I procedimenti di fabbricazione omeopatici sono procedimenti definiti nelle monografie della Farmacopea, nella HAB, nella Ph.F. (sotto «préparations homéopathiques») e nella B.Hom.P. che vengono impiegati nella fabbricazione di preparazioni omeopatiche o antroposofiche.

²I procedimenti di fabbricazione spagirici sono procedimenti definiti nella HAB da impiegare nella fabbricazione di preparazioni spagiriche.

³°I procedimenti di fabbricazione antroposofici sono procedimenti particolari, definiti nelle corrispondenti monografie della Farmacopea, che si fondano sulla comprensione antroposofica degli agenti terapeutici.

Art. 23 Prescrizioni di fabbricazione

¹Qualora le prescrizioni corrispondenti non siano contenute nella Farmacopea, sono considerate riconosciute le seguenti prescrizioni:

a. per la fabbricazione di preparazioni e medicamenti omeopatici: le relative prescrizioni della HAB o della Ph.F. (sotto «préparations homéopathiques»);

b. per la fabbricazione di preparazioni e medicamenti spagirici: le relative prescrizioni della HAB;

c. per la fabbricazione di diluizioni secondo il metodo di Korsakoff: la relativa prescrizione della B.Hom.P.;

d. per la fabbricazione di preparazioni e medicamenti antroposofici: le relative prescrizioni della HAB o della Ph.F. nonché le prescrizioni della B.Hom.P. per le preparazioni antroposofiche;

e. per la fabbricazione di preparati a base di organi: le prescrizioni di fabbricazione omeopatiche o antroposofiche della HAB, della Ph.F. o della B.Hom.P. previste per tali preparati;

f. per la fabbricazione di medicamenti di origine animale: le prescrizioni di fabbricazione omeopatiche o antroposofiche della HAB, della Ph.F. e della B.Hom.P. previste per tali preparati;

g. per la fabbricazione di nosodi le relative prescrizioni di fabbricazione della HAB o della Ph.F.

²I medicamenti devono essere disponibili nelle forme farmaceutiche usate nell’omeopatia o nella medicina antroposofica, ed essere fabbricati secondo il capoverso 1 oppure secondo una monografia specifica per le forme farmaceutiche contenuta nella Farmacopea.

³In casi giustificati, Swissmedic può inoltre riconoscere su richiesta prescrizioni di fabbricazione equivalenti.