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Vernehmlassung 2017/54: Revision des Verordnungsrechts im Nachgang zur Revision des Heilmittelgesetzes (Heilmittelverordnungspaket IV) · 36 Seiten

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5.1 Die Anforderungen an die Zulassung von fixen Arzneimittelkombinationen sind in Artikel 6 AMZV enthalten.

5.2 Bei der Zulassung von pflanzlichen Kombinationsarzneimitteln sind die Besonderheiten der Therapierichtung zu berücksichtigen.

5.3 Der Nachweis der Heilwirkungen und der unerwünschten Wirkungen kann gemäss Artikel 7 Absatz 2 erbracht werden.