Projet

Projet d’instructions Annexe 5

3.2 Validation

Les méthodes utilisées doivent être vérifiées et validées. Pour les quantifications, il convient de réétalonner les instruments à chaque nouvelle série de mesurages. A titre de solution de substitution, il est possible de vérifier l’exactitude d’un étalonnage ancien à l’aide d’un échantillon de contrôle approprié.

3.3 Étalonnage des appareils

Pour chaque série de mesurages, il convient d’étalonner les appareils en utilisant au moins quatre étalons présentant une concentration différente.

3.4 Documentation de la procédure d’expertise

Les procédures d’analyse doivent être documentées de telle sorte qu’il soit en tout temps possible pour le personnel initié de les effectuer et pour une personne externe qualifiée de les répéter en passant par toutes les phases de l’analyse.

4. Garantie de la qualité des résultats

Contrôle de qualité interne

Lors des analyses individuelles, les résultats doivent faire l’objet d’un contrôle de qualité interne de manière à ce que l’indice de confiance statistique exigé soit respecté. Le contrôle de qualité interne doit être effectué selon la procédure statistique prévue pour le contrôle de qualité interne pour l’analyse de

l’alcoolémie (annexe 5). Un coefficient de corrélation d’au moins 0,998 est recommandé pour la linéarité de l’étalonnage. Pour vérifier la reproductibilité des séries et l’exactitude des mesures d’une série, il convient d’utiliser au moins un échantillon de référence par série (avec une matrice comparable).

5. Rapports d’analyses et expertises

Dans le rapport d’analyse ou, selon le cas, dans l’expertise, on communiquera au mandant la valeur moyenne des quatre déterminations ainsi qu’un indice de confiance.

L’indice de confiance est fixé à :

a) pour les valeurs moyennes ≤ 1,00 g/kg ± 0,05 g/kg

b) pour les valeurs moyennes > 1,00 g/kg ± 5% de la valeur moyenne

Les résultats doivent être indiqués de la manière suivante :

lorsque indication des résultats

valeur moyenne ≥ 0,10 g/kg valeur moyenne et indice de confiance

valeur moyenne < 0,10 g/kg < 0,10 g/kg

valeur moyenne < seuil de détection non décelable